Национальные стандарты. 2013. Указатель (в трех томах). М.: ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ». 2013.
13408-1 — ГОСТ Р ИСО 13408 1{ 2000} Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования. ОКС: 11.080 КГС: Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Действие: С… … Справочник ГОСТов
11.080 — Стерилизация и дезинфекция 11.080.01 Стерилизация и дезинфекция в целом 11.080.10 Оборудование для стерилизации 11.080.20 Дезинфицирующие и антисептические средства ГОСТ 25375 82 ГОСТ ISO 11140 2 2011 ГОСТ ISO 11607 2011 ГОСТ Р 52319 20 … Указатель национальных стандартов 2013
Асептическое наполнение — (aseptic filling): часть асептического процесса, при котором предварительно стерилизованный продукт наполняется и/или он упаковывается в стерильные контейнеры и укупоривается... Источник: АСЕПТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ. ЧАСТЬ 1.… … Официальная терминология
Асептическое производство — (aseptic processing): асептическое наполнение контейнеров для продукта и/или упаковка изделий в контролируемой окружающей среде, в которой обеспечение воздухом, материалами, оборудованием и персоналом регулируется так, чтобы загрязнение… … Официальная терминология
Зона асептического производства — ЗАП (aseptic processing area APA): контролируемая окружающая среда для асептического производства, состоящая из нескольких зон, в которых обеспечение воздухом, материалами, оборудованием и персоналом регулируется так, чтобы загрязнение… … Официальная терминология
Ламинарный поток воздуха (laminar air flow) — Ламинарный поток воздуха (laminar air flow): поток воздуха, в котором скорости воздуха вдоль параллельных линий тока одинаковы... Источник: АСЕПТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ. ЧАСТЬ 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ. ГОСТ Р ИСО 13408 1 2000 (утв.… … Официальная терминология
Линия асептического наполнения — (aseptic filling line): технологическое оборудование или установка, где в асептических условиях проводится наполнение контейнеров и/или медицинских изделий... Источник: АСЕПТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ. ЧАСТЬ 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ.… … Официальная терминология
Стерилизация изделия финишная — Финишная стерилизация (terminal sterilization): процесс, при котором продукт стерилизуется в окончательной упаковке и который позволяет проводить измерения и количественную оценку летальности микроорганизмов... Источник: АСЕПТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО … Официальная терминология
Фильтр очистки воздуха по частицам (high efficiency particulate air filter), HEPA фильтр — Высокоэффективный фильтр очистки воздуха по частицам (high efficiency particulate air filter), HEPA фильтр ХЕПА фильтр: устройство, в котором с помощью фильтрующего материала осуществляется отделение аэрозольных частиц от фильтруемого воздуха с… … Официальная терминология
